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WEEKLY SAFETY REPORT

2026년 32주차

8월 3일 — 8월 9일 · 2026. 08. 07. 오후 10:50 업데이트

모니터링 대상11개
evogliptinefinaconazoleapixaban+8
전체 대상 보기
evogliptin슈가논 · suganon
문헌 0 · ICSR 0 · 규제 0
efinaconazole주블리아 외용액 · jublia
문헌 0 · ICSR 0 · 규제 0
apixabanEliquis, 엘리퀴스 · 아픽사반, BMS-562247
문헌 2 · ICSR 1 · 규제 0
rivaroxabanXarelto, 자렐토 · 리바록사반, BAY 59-7939
문헌 4 · ICSR 4 · 규제 1
edoxabanLixiana, 릭시아나 · 에독사반, Savaysa
문헌 0 · ICSR 0 · 규제 0
dabigatranPradaxa, 프라닥사 · 다비가트란, BIBR 953
문헌 4 · ICSR 2 · 규제 0
warfarinCoumadin, 쿠마딘 · 와파린
문헌 7 · ICSR 5 · 규제 0
semaglutideOzempic, Wegovy · 세마글루타이드, 오젬픽, 위고비
문헌 14 · ICSR 1 · 규제 0
tirzepatideMounjaro, Zepbound · 티르제파타이드, 마운자로, 젭바운드
문헌 11 · ICSR 4 · 규제 0
tofacitinibXeljanz, 젤잔즈 · 토파시티닙, CP-690550
문헌 11 · ICSR 5 · 규제 0
valproateDepakote, 데파코트 · 발프로산, valproic acid
문헌 7 · ICSR 1 · 규제 0
신규 규제조치1해당 주차 공개자료 기준
검토 문헌60주차별 검색 결과
ICSR 후보23원문 검토 필요

REGIONAL OVERVIEW

지역별 규제정보

기관 공개일 기준

REPORT EXPLORER

리포트 결과 검색

일치 결과 61

문헌 60건 / 규제정보 1

LITERATURE REVIEW

2026년 32주차 검토 문헌

60

REGULATORY INTELLIGENCE

규제정보 검색 결과

1
직전 완료 리포트 대비0건 → 12026년 31주차 기준 +1건
한국00변화 없음
미국00변화 없음
유럽01+1건

한국

MFDS · KIDS
0
한국에서 감시 대상과 일치하는 신규 규제조치가 없습니다.

미국

FDA
0
미국에서 감시 대상과 일치하는 신규 규제조치가 없습니다.

유럽

EMA · PRAC
1
European Medicines Agency2026-08-03 / rivaroxaban
EU허가정보 변경우선순위 낮음

Human medicines European public assessment report (EPAR): Svariya (previously Rivaroxaban Koanaa), rivaroxaban, Date of authorisation: 21/11/2025, Revision: 1, Status: Authorised

Human medicines European public assessment report (EPAR): Svariya (previously Rivaroxaban Koanaa), rivaroxaban, Date of authorisation: 21/11/2025, Revision: 1, Status: Authorised

새로 포착직전 완료 리포트에는 없던 새 항목입니다.

평가 정기 검토 대상으로 분류하고 기존 허가·안전성 정보와의 변경점을 확인합니다.

공식 자료 대상 Svariya (previously Rivaroxaban Koanaa) / 개정 1판일치 검색어: rivaroxaban
Svariya (previously Rivaroxaban Koanaa) 공식 자료 보기 ↗